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合同加工外包(提供外包药品生产服务的企业) - 简单百科
合同加工外包
来源:互联网

合同加工外包服务商(英文名Contract Manufacture Organization,简称CMO),又称为委托开发制造商,是指接受制药公司的委托,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等服务的企业。

合同加工外包服务商仅提供以委托企业提供的技术路线为基础的原始设备制造商服务,不涉及实质性研发工作。随着制药公司对成本控制和效率提升的要求不断提高,制药企业希望合同加工外包服务商能够承担更多工艺研发、改进的创新性服务职能,因此合同加工外包服务商逐渐被合同定制研发生产机构(CDMO企业)取代。

定义

随着全球药物市场的竞争日益激烈,制药产业链出现了明显的产业分工,国际医药行业现已呈现出集中精力于自己的核心业务,而把公司的非核心业务外包的大趋势。从疾病目标研究、药物化合物的筛选和研发、人体临床试验、美国食品药品监督管理局审核、委托生产代加工、乃至市场销售的价值链,已渐渐由新兴研发、生产甚至于销售的专业服务厂商提供相关的配套服务,透过利润共享与风险共担的理念,医药产业渐渐形成了一个完整的产业价值链。

应用

中国CMO另一个特点是在委托合同研究(CRO)作为先导下孕育而生。产能过剩、过度竞争所带来的对新机会新市场渴望与需求;国际化分工所带来的机会。

传统的合同加工外包服务商仅提供以委托企业提供的技术路线为基础的原始设备制造商服务,不涉及实质性研发工作。随着制药公司对成本控制和效率提升的要求不断提高,制药企业希望合同加工外包服务商能够承担更多工艺研发、改进的创新性服务职能,因此出现了CDMO企业(合同定制研发生产机构)。

世界范围内,新药研发费用正逐年增加,新药研发效率却逐年降低。越来越多的跨国公司将部分研发机构转向发展中国家,此举既可以节约成本,又便于顺利打入当地市场。在新药研发的前期环节“创新药研发阶段的化合物合成外包”新型经营模式的科技企业孕育而生。

作为全球生物制药CDMO领域的领军者,勃林格殷格翰是第一个进入国内CDMO产业的外资企业。

参考资料 >

marketing-officer-cmo.www.gartner.com.2024-02-28


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医药CMO&CDMO行业发展概览.www.cn-ferment.com.2024-02-28

Contract Manufacturing Organization (CMO).www.contractpharma.com.2024-02-28

FDA Roundup: February 23, 2024.www.fda.gov.2024-02-27

CDMO现状&未来,6图分析:大分子CDMO企业集中度高,药明生物+药明康德占近8成市场,凯莱英成本优势最大(图).新浪财经.2024-02-28

一万个“CDMO”的理由 | 专访勃林格殷格翰臧雨果.澎湃新闻.2024-02-28

勃林格殷格翰中国.www.boehringer-ingelheim.cn.2024-02-28

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